Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书，助力国产创新药出海，补齐出海关键短板 文件审计等高额支出

未来，

了解更多信息，证书信息同步录入欧盟官方EudraGMP数据库，供应商管理 、方法开发、出具实验室必须持有成员国药监核发的NCF GMP证书并录入EudraGMP数据库，ADC 、提前适配海外GMP审核体系
。让国产创新药拥有了家门口的欧盟标准检测平台，缩短申报周期 、完整覆盖药物研发 、沟通滞后 。偏差处理要求远高于国内标准，合规检测服务的综合实力，

• 赛道全覆盖 ：核心深耕大分子药物（蛋白 、只能远赴欧洲送检 ，更进一步增强了其为客户提供全面、国内药企想要产出欧盟认可的检测数据，将拉长申报周期，方法开发、跨境审核繁琐等痛点。标准统一的GMP生物药检测实验室矩阵 ：
  • 全球布局超42家GMP专业实验室 ，在上海设立两家专业化生物药检测实验室
    ，

    
    

    此次成功获得AEMPS NCF GMP证书 ，依托国际领先的质控体系和全球协同网络，检测报告全球监管机构互通认可
    。数据管理 、样品全流程管控全维度 ，

    本次核查覆盖质量管理体系、覆盖蛋白 、CGT细胞基因治疗等前沿赛道，细胞与基因治疗等前沿管线持续获得海外药企大额合作，高效
    、不仅是对实验室能力的高度认可 
    ，亚太核心医药市场
    。联合开发至自主申报上市 ，正式取得欧盟官方NCF GMP符合性证书（证书编号 ：ES/092HV/26） ，欧陆上海实验室顺利通过西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）全面现场核查 ，缺陷整改等各类业务需求。布局欧美成熟医药市场 ，洁净区监控 、搭建国产药企出海本地化合规底座

    欧陆医药科技（上海）有限公司作为欧陆BPT全球网络核心中国节点 ，

  依托集团全球化网络协同优势，欧陆将持续深耕创新生物制品合规检测技术，欧盟所有成员国药监机构通用认可 。大幅简化出海前期合规筹备工作 。实验室完全符合欧盟 (EU) 2017/1572 GMP 规范，覆盖欧美、行业大势：生物医药出海已成产业核心增长路径

  国内生物医药产业已完成从仿制药跟随到源头创新输出的跨越式转型 ，统一方法验证、欧陆BPT能够为全球药企提供无地域差别的高标准合规支撑 ，规避注册风险的核心刚需 。检测方法验证、周期长、

长期以来 ，

欧盟市场严苛的合规门槛，注册申报全周期检测需求 。ADC 、样品全周期管理、覆盖全球二十余个国家；大分子、

三、快速响应样品测试、成本高、并依托集团全球统一GMP实验室网络提供小分子药物全套分析服务  。数据不互认 、样品管控标准 ，实验室设施、

二、请访问 ：

https://www.eurofins.com/zh-cn

作为全球生物医药检测头部服务商 ，